RÉGLEMENTATION

Au niveau européen, les Equipements de Protection Individuelle (EPI) sont régis par la Directive 89/686/CEE, qui classifie ces derniers en fonction des risques couverts :

• catégorie I : risques mineurs,
• catégorie II : risques intermédiaires,
• catégorie III : risques majeurs (mortels ou invalidants).

Pour chaque catégorie, la directive définie les procédures à adopter pour la certification des produits et ainsi permettre l'apposition du marquage "CE".

Pour la catégorie III (dans laquelle est classée notre gamme de gants isolants pour travaux sous tension), la directive prévoit :

• la certification des produits par un organisme notifié qui délivre les Attestations d'Examen CE de Type (AET),
• la mise en place d'un suivi de fabrication, soit par un système de garantie de qualité CE du produit final (procédure 11 a), soit par un système d'Assurance Qualité CE de la production avec surveillance (procédure 11b).

REGELTEX a choisi la deuxième solution avec la mise en place d'un système de management de la qualité ISO 9001, certifié et vérifié annuellement par "AFAQ-AFNOR Certification", organisme notifié par la Commission Européenne pour le suivi de la procédure 11b.

La directive européenne assure un cadre législatif à la libre circulation des EPI en Europe. Le respect des normes européennes harmonisées (EN) fait preuve de conformité à cette directive.

La fabrication d'un gant d'électricien (29 jours)

ÉTAPE N° 1 - Réception et préparation des matières premières - 4 jours

• Contrôles quantitatifs et qualitatifs des matières premières: ainsi, à chaque livraison de latex, des échantillons sont envoyés à un laboratoire extérieur pour acceptation selon des critères plus contraignants que les normes en vigueur,
• Micronisation des solides pour une dispersion optimale dans la base latex.

ÉTAPE N° 2 - Production - 2 jours

• Décapage systématique à l'acide des formes en porcelaine,
• Vérification quotidienne des paramètres de fabrication (pH, densité, hygrométrie, conductivité, etc.),
• Opération de trempage: de 45 minutes à 4 heures en fonction de la classe des gants à produire).

ÉTAPE N° 3 - Validation des lots de production - 21 jours

Conformément aux exigences normatives, chaque lot de production doit faire l'objet d'une validation pour pouvoir être commercialisé. Cette validation consiste à réaliser les tests tels que décrits précédemment : elle peut impliquer le prélèvement de 200 gants pour un lot et nécessite le travail de deux personnes à temps plein.

ÉTAPE N° 4 - Traitement des commandes - 3 jours

Les commandes sont intégrées dans le planning de réalisation et débutent par le test électrique de série à la tension d'épreuve, qui finalise le process de production des gants isolants et permet de réaliser les étapes suivantes :

• Coupe,
• Marquage,
• Emballage scellé.

Toutes les étapes de fabrication et de contrôle sont documentées au moyen d'instructions conformément au système de management de la qualité ISO 9001 :2000 mis en place.