REGLAMENTACIÓN legislativa y normativa

A nivel europeo, los Equipos de Protección Individual (EPI) están regidos por la Directiva 89/686/CEE, que clasifica estas últimos en función de los riesgos cubiertos :

• categoría I : riesgos menores,
• categoría II : riesgos intermedios,
• categoría III : riesgos mayores (mortales o invalidantes).

Para cada categoría, la directiva define los procedimientos por adoptar para la certificación de los productos y de este modo permitir la colocación de la marcación "CE".

Para la categaría III (en la que está c1asificada nuestra gama de guantes aislantes para trabajos en tensión), la directiva prevé :

• la certificación de los productos por un organismo notificado que otorga las Certificaciones de Examen CE de Tipo (C.E.T.)
• la implantación de un seguimiento de fabricación, ya sea por un sistema de garantía de calidad CE del producto final (procedimiento 11a), o bien por un sistema de Seguro de Calidad CE de la producción con vigilancia (procedimiento 11 b).

REGELTEX ha elegido la segunda solución con la implantación de un, sistema de management de la calidad ISO 9001, certificado y verificado anualmente por «AFAQ-AFNOR Certification», organismo notificado por la Comisión Europea para el seguimiento del procedimiento 11 b.

La directiva europea garantiza un marco legislativo a la libre circulación de los EPI en Europa. El respeto de las normas europeas armonizadas (EN) demuestra la conformidad con esta directiva.

La fabricación de un guante de electricista : (29 días)

ETAPA N° 1 - recepción y preparación de las materias primas  - 4 días

• Controles cuantitativos y cualitativos de las materias primas : de este modo, durante cada entrega de látex, se envían muestras a un laboratorio exterior para aceptación según criterios más exigentes que las normas en vigor,
• Micronización de los sólidos para una dispersión óptima en la base de látex

ETAPA N° 2 - Producción - 2 días

• Decapado sistemático con ácido de las formas de porcelana,
• Verificación cotidiana de los parámetros de fabricación (pH, densidad, higrometría, conductividad, etc.),
• Operación de temple : de 45 minutos a 4 horas en función de la clase de guantes por producir).

ETAPA N° 3 - Validación de los lotes de producción  - 21 días

Conforme a las exigencias normativas, cada lote de producción debe ser objeto de una validación para poder comercializarse. Esta validación consiste en realizar las pruebas tal como se describen anteriormente : puede implicar la toma de muestra de 200 guantes para un lote y requiere del trabajo de dos personas a tiempo completo.

ETAPA N° 4 - Tratamiento de los pedidos  - 3 días

Los pedidos se integran en la planificación de realización y se inician por la prueba eléctrica de serie a la tensión de prueba, que finaliza el proceso de producción de los guantes aislantes y permite realizar las siguientes etapas :

• Corte,
• Marcación,
• Embalaje sellado.

Todas las etapas de fabricación y de control están documentadas por medio de instrucciones conforme al sistema de management de la calidad ISO 9001:2000 implantado.