GESETZLICHE und normative Regelungen

Auf europäischer Ebene wird die Persönliche Schutzausrüstung (PSA) durch die Richtlinie 89/686/EWG geregelt, die eine Klassifizierung der PSA nach abgedeckten Risiken festlegt :

• Kategorie I : geringe Risiken,
• Kategorie II : mittlere Risiken,
• Kategorie III : hohe Risiken (tödliche Gefahren oder bleibende Gesundheitsschäden).

Für jede Kategorie legt die Richtlinie fest, welche Verfahren bei der Zertifizierung der Produkte und damit bei der Anbringung des "CE" Kennzeichens anzuwenden sind.

Für die Kategorie III (unter die unsere Produktreihe der Isolierhandschuhe für Arbeiten unter Spannung fällt) sieht die Richtlinie folgende Anforderungen vor :

• Bescheinigung der Produkte durch eine zugelassene Prüfstelle, die EG-Baumusterbescheinigungen(BMB) ausstellt
• Einführung einer Produktionsüberwachung, entweder durch ein EG-Qualitätssicherungssystem für das Endprodukt (Verfahren 11a) oder durch ein EG-Qualitätssicherungssystem für die Produktion mit Überwachung (Verfahren 11 b).

REGELTEX entschied sich mit der Einführung eines Qualitätsmanagement-systems ISO 9001, das jährlich von der «AFAQ-AFNOR Certification», einer von der Europäischen Kommission zur Überwachung des Verfahrens 11 b zugelassenen Prüfstelle, für die zweite Lösung

Die europäische Richtlinie stellt einen rechtlichen Rahmen für den freien Verkehr von PSA innerhalb Europas. Die Einhaltung der harmonisierten europäischen Normen (EN) gilt als Beleg für die Konformität mit dieser Richtlinie.

Herstellungsdauer für einen Elektrikerhandschuh : (29 Tage)

STUFE 1  - Annahme und vorbereitung der Rohstoffe  - 4 Tage

• Quantitative und qualitative Kontrolle der Rohstoffe : Bei Jeder Latex-Lieferung werden Proben entnommen und an ein externes Labor zur Validierung anhand von Kriterien weitergegeben, die noch strenger sind als die gültigen Normen
• Mikronisierung der Feststoffe für eine optimale Verteilung im Grundmaterial Latex.

STUFE 2 - Produktion - 2 Tage

• Systematisches Abbeizen der Porzellanformen mit Säure,
• Tägliche Überprüfung der Produktionsparameter (pH, Dichte, Hygrometrie, Leitfähigkeit, USW.)
• Tauchformen : zwischen 45 Minuten und 4 Stunden, je nach Klasse der hergestellten Handschuhe.

STUFE 3 - Validierung der Produktionschargen  - 21 Tage

Gemaß den normativen Anforderungen muss jede Produktionscharge einer Valldlerungsprüfung unterzogen werden, bevor sie dem Handel zugeführt werden kann. Diese Validierungsprüfung besteht aus den verschiedenen Tests, die voranstehend beschrieben wurden und kann elne Entnahme von 200 Paar Handschuhen pro Charge erfordern. Die Prüfung beschäftigt zwei Mitarbeiter in Vollzeit

STUFE 4 - Auftrasabwicklung - 3 Tage

Die Auftragsabwicklung wird in die Produktionsplanung integriert und beginnt mit der elektrischen Serienprüfung unter Prüfspannung, die gleichzeitig den Fertigungsprozess der Isolierhandschuhe abschließt und den Weg für folgende Schritte frei gibt :

• Zuschnitt,
• Kennzeichnung,
• Verpackung in Schweißfolie.

Alle Stufen der Herstellung und der Kontrolle wurden gemäß dem eingeführten Qualitätsmanagementsystem ISO 9001:2000 in Form von Anweisungen dokumentiert.